Сумамед® форте для детей: инструкция по применению

Содержание
  1. Сумамед форте
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Дозировка
  8. Сумамед форте: инструкция по применению
  9. Описание
  10. Фармакокинетика
  11. Противопоказания
  12. Способ применения и дозы
  13. Передозировка
  14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  15. Форма выпуска
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Сумамед форте аналоги, синонимы и препараты группы
  19. Сумамед форте 200 мг/5 мл: инструкция по применению суспензии для детей
  20. Фармакологические свойства Сумамед форте
  21. Показания
  22. Противопоказания
  23. Режим дозирования Сумамед Форте для детей
  24. Побочные действия
  25. Передозировка
  26. Сумамед форте при беременности и грудном вскармливании
  27. Дополнительные указания
  28. Взаимодействие Сумамед форте с другими ЛС
  29. Условия хранения и продажи
  30. Аналоги Сумамед Форте
  31. Сумамед форте
  32. Фармакологическая группа
  33. Состав
  34. Описание лекарственной формы
  35. Фармакологическое действие
  36. Фармакодинамика
  37. Фармакокинетика
  38. Передозировка
  39. Особые указания

Сумамед форте

Сумамед® форте для детей: инструкция по применению

Антибиотик группы макролидов – азалид

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом банана; после растворения в воде – однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом банана.

1 г
азитромицина дигидрат* 50.094 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг

Вспомогательные вещества: сахароза* – 898.206 мг, натрия фосфат – 20 мг, гипролоза – 1.6 мг, камедь ксантановая – 1.6 мг, ароматизатор банановый – 12 мг, ароматизатор ванильный – 4.5 мг, титана диоксид – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг.

16.74 г (15 мл) – флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования – пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом клубники; после растворения в воде – однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом клубники.

1 г
азитромицина дигидрат* 50.094 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг

Вспомогательные вещества: сахароза* – 902.706 мг, натрия фосфат – 20 мг, гипролоза – 1.6 мг, камедь ксантановая – 1.6 мг, ароматизатор клубничный – 12 мг, титана диоксид – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг.

29.295 г (30 мл) – флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования – пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом малины; после растворения в воде – однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом малины.

1 г
азитромицина дигидрат* 50.094 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг

Вспомогательные вещества: сахароза* – 904.206 мг, натрия фосфат – 20 мг, гипролоза – 1.6 мг, камедь ксантановая – 1.6 мг, ароматизатор малиновый – 10.5 мг, титана диоксид – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг.

35.573 г (37.5 мл) – флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования – пачки картонные.

* указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95.4%; количество сахарозы может варьировать в зависимости от фактической активности азитромицина.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки.

Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий.

В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Сумамед форте активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы – Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы); анаэробы – Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)*

Микроорганизмы МИК (мг/л)
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus ≤1 >2
Streptococcus А, В, С, G ≤0.25 >0.5
Streptococcus pneumoniae ≤0.25 >0.5
Haemophilus influenzae ≤0.12 >4
Moraxella catarrhalis ≤0.5 >0.5
Neisseria gonorrhoeae ≤0.25 >0.5

* Азитромицин применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК не более 16 мг/л) и Shigella spp.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52%. Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями).

Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

Медленно выводится из тканей и обладает длительным T1/2 – 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 12% – почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) T1/2 увеличивается на 33%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;

— инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничную пневмонию;

— инфекции кожи и мягких тканей, включая рожу, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы;

— болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующая эритема (erythema migrans).

Противопоказания

— нарушения функции печени тяжелой степени;

— одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина;

— детский возраст до 6 месяцев;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести, терминальной почечной недостаточности с СКФ менее 10 мл/мин, пациентам с наличием проаритмогенных факторов (особенно пожилым пациентам): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациентам, получающим терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или сердечной недостаточностью тяжелой степени; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; при сахарном диабете.

Дозировка

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарат Сумамед форте ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

https://www.youtube.com/watch?v=29IREjrWvNo

Перед каждым применением препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии, если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинально вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед форте.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза – 30 мг/кг.

Для точного дозирования препарата Сумамед форте в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

Масса тела Необходимый объем суспензии (мл) на 1 прием
10-14 кг 2.5 мл суспензии (100 мг азитромицина)
15-24 кг 5 мл суспензии (200 мг азитромицина)
25-34 кг 7.5 мл суспензии (300 мг азитромицина)
35-44 кг 10 мл суспензии (400 мг азитромицина)
не менее 45 кг 12.5 мл суспензии (500 мг азитромицина) (соответствует дозе для взрослых пациентов)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Детям с массой тела до 10 кг следует назначать Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2 по 5 дни – в дозе 10 мг/кг/сут (курсовая доза – 60 мг/кг).

При применении у пациентов с нарушением функции почек с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При применении у пациентовс нарушением функции печенилегкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов при применении препарата Сумамед форте рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с возможным наличием проаритмогенных факторов, которые могут повышать риск развития сердечной аритмии и аритмии типа “пируэт”.

Правила приготовления и хранения суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 9.5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии.

Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°С не более 5 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 16.5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии.

Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°С не более 10 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 37.5 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 20 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии.

Объем полученной суспензии составит около 42.5 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°С не более 10 дней.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/sumamed_forte/

Сумамед форте: инструкция по применению

Сумамед форте: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

5 мл приготовленной Сумамед(т суспензии содержат активного вещества азитромицина (в виде

дигидрата) – 100 мг и вспомогательные компоненты: сахарозу, трииатрия фосфат безводный, гидроксипропилцсллюлозу, ксаптановую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

5 мл приготовленной Сумамед® форте суспензии содержат активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 200 мг и вспомогательные компоненты: сахарозу, трииатрия фосфат безводный, гидроксипропилцсллюлозу, ксаптановую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный. 

Описание

гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде – однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. 

Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 508-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Минимальная подавляющая концентрация (MIC90) < 0,01 мкг/мл Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 = 0,01 – 0,1 мкг/мл


Propionibacterium acnes Actinomyces species Borrelia burgdorferi

Gardnerella vaginalis Bordetella pertussis Mobiluncus species

Haemophilus influenzae Haemophi 1 us parainfluenzae Legionella pneumophila Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeac Helicobacter pylori Campylobacter jej uni Pasteurella multocida Pasleurella melitcnsis Bordetella parapertussis Vibrio cholerae Plesiomonas shigelloides Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis

Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae Streptococcus agalactiae Streptococcus viridans Streptococcus группы С, F и G Peptococcus species Pcplosti'cptococcus Fisobacterium necrophorum Clostridium perfringens Bacteroides bivius Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Urcaplasma urcalyticum Listeria monocitogenes


Escherichia coli Salmonella enteritidis

Bacteroides fragilis Bacteroides oralis

Salmonella typhi C'loslndiiim difficile

Shigella sonnoi hubactcrium lentum

Yersinia enlerocolitica Fusobactcrium nueleatum

Acinetobacter calcoaceticus Acromonas hydrophilia 

Фармакокинетика

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется и через 2-3 часа в плазме отмечается максимальная концентрация препарата – 0,41 мкг/мл.

Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи па фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мерс, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации препарата, превышающие в 50 раз концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от места нахождения концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Препарат обладает высокой внутриклеточной активностью, т.к. в фагоцитах создаются высокие концентрации азитромицина.

Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью – основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме.

Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата.

Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата. 

• Инфекции ЛОР-оргапов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

• Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);

• Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные гшодерматозы);

• Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)

• Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori. 

Противопоказания

• Гиперчувствительпость к антибиотикам группы макролидов;

• Тяжелые нарушения функции печени.

С осторожностью: новорожденным (из-за отсутствия достаточного клинического опыта), при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды; при нарушениях функции печени, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала Qrl.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза 30 мг/кг, т.е. ] 0 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.

Детям с массой тела более 14 кг и взрослым рекомендуется назначение Сумамеда суспензии форте.

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг – в 1-й день и по 10 мг/кг – в последующие дни со 2 по 5 день.

При заболеваниях эюелудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori 20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит – 10 мг/кг массы тела Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis – по 10 мг/кг массы тела три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14).

Способ приготовления суспензии Для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 400 мг азитромицина, добавить 11 мл воды.

Срок годности приготовленной суспензии 5 дней при комнатной температуре 15-25°С.

Для приготовления 15 мл суспензии форте необходимо во флакон, содержащий 600 мг азитромицина, добавить 8 мл воды;

Для приготовления 20 мл суспензии форте необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 9,5 мл воды;

Срок годности приготовленных суспензий 5 дней температуре не выше 25 °С.

Для приготовления 30 мл суспензии форте необходимо во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды.

Для приготовления 37,5 мл суспензии форте необходимо во флакон, содержащий 1500 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды.

Срок годности приготовленных суспензий К) дней температуре не выше 25°С.

С номощыо шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

https://www.youtube.com/watch?v=_Nr5QZEmBos

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом. 

Большинство отмечаемых побочных реакций от легких до умеренно тяжелых и обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, редко холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит, очень редко – кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко апгионевротический отек и анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей:

обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 недели после окончания терапии.

В крайне редких случаях возможно проходящее снижение числа нейтрофилов на фоне терапии азитромицином, однако причинно-следственной связи не обнаружено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость,

О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача. 

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение: симптоматическое; промывание желудка. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Аптацидныс средства и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина суспензии, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

• При одновременном приеме макролидпых антибиотиков и препаратов алкалоидов спорыньи возможно развитие эрготизма, однако данных о взаимодействии препаратов производных алкалоидов спорыньи и азитромицина нет.

• Отмечено взаимодействие макролидпых антибиотиков с дигоксином, циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или алфептанилом. Хотя нет данных о взаимодействии азитромицина и вышеперечисленных лекарственных средств, рекомендуется проводить под наблюдением врача одновременный прием азитромицина с этими препаратами.

Не отмечено влияния азитромицина на концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, карбамазепина, метилпреднизолона и циметидина, поскольку, в отличие от большинства макролидов. азитромицин не связывается комплексом с цитохромом Р-При совместим приеме с варфарпном возможно увеличение профомбппово) о времени и чаекмы возникновения юморрашй.

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа

Нет необходимости в более длжсльных, чем рекомендованные в инструкции по применению, курсах лечения. 

Форма выпуска

СУМАМЕД®

По 20,925 г порошка помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл для получения 20 мл суспензии с защищенной от доступа детей полипропиленовой крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по применению, мерной двухсторонней ложкой и шприцем для дозирования вкладывают в картонную пачку.

СУМАМЕД0' форте

По 16,740 г или 20,9250г или 29,295 г или 35,573 г порошка помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл или 50мл или 100 мл или 100 мл для получения соответственно 15 мл или 20 мл или 30 мл или 37,5 мл суспензии с полипропиленовой резистентной крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по применению, мерной двухсторонней ложкой и/или шприцем для дозирования вкладывают в картонную пачку. 

Условия хранения

СУМАМЕД® суспензию хранить при комнатной температуре 15-25°С.

СУМАМЕД® форте суспензию хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

Для СУМАМЕД® суспензии:

Порошок для приготовления суспензии – 2 года.

Приготовленная суспензия – 5 дней при температуре 15-25°С. “

Для СУМАМЕД® форте суспензии:

Порошок для приготовления суспензии – 2 года.

Приготовленная суспензия 15 мл, 20мл – 5 дней; 30 мл, 37,5 мл – 10 дней при температуре не выше 25°С.

Не применять по истечении срока годности. 

Сумамед форте аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/sumamed-forte-instruktsiya/

Сумамед форте 200 мг/5 мл: инструкция по применению суспензии для детей

Сумамед форте 200 мг/5 мл: инструкция по применению суспензии для детей

Сумамед форте – это сильнодействующее антибактериальное средство, назначаемое при серьезных заболеваниях инфекционного генеза. Препарат принадлежит к клинико-фармакологической группе антибиотиков-макролидов (азалидов).

Аптечная форма и активный ингредиент Фармакологические свойства Сумамед форте Показания Противопоказания Режим дозирования Сумамед Форте для детей Побочные действия Передозировка Сумамед форте при беременности и грудном вскармливании Дополнительные указания Взаимодействие Сумамед форте с другими ЛС Условия хранения и продажи Аналоги

Лекарство производится хорватской фармакологической компанией в форме гранул, упакованных в темные стеклянные емкости по 50 или 100 мл.

Стандартные флаконы содержат по 16,740 г или 29,295 г активного ингредиента – азитромицина дигидрата. В 5 мл разведенного препарата содержится 200 мг антибиотика. В комплект поставки входят специальный шприц или 2-сторонняя ложечка для предельно точного дозирования в процессе приготовления суспензии.

Важно

Одним из вспомогательных ингредиентов является сахароза, что необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Фармакологические свойства Сумамед форте

Антибактериальная активность Сумамед форте обусловлена подавлением биосинтеза белка бактерий.

Азитромицин проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов и некоторых анаэробов.

Показания

Данный макролид назначается при заболеваниях инфекционно-воспалительного генеза, обусловленных чувствительными к азитромицину патогенной микрофлорой.

Заболевания, при которых назначается Сумамед форте:

Противопоказания

К числу категорических противопоказаний относятся:

  • индивидуальная непереносимость азитромицина, других макролидов и вспомогательных ингредиентов лекарства;
  • тяжелые дисфункции печени и почек.

Полный список противопоказаний можно увидеть в аннотации.

Режим дозирования Сумамед Форте для детей

Суспензию дают детям 1 раз в сутки за 1 час до приема пищи или спустя 2 часа после.

При инфекциях респираторной системы взрослым пациентам назначают по 500 мг Сумамед форте 1 р/день.

Для детей дозировка определяется из расчета 10 мг препарата на 1 кг массы тела в день. Продолжительность курсового приема – 3 дня (в сумме – 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме продолжительность терапии – 5 суток; взрослым пациентам в первый день дают 1000 мг, а затем еще в течение 4 дней – по 500 мг.

Маленьким пациентам в первый день курса требуется 20 мг/кг а затем – по 10 мг/кг до окончания 5-дневного курса.

При патологиях пищеварительного тракта, связанных с Хеликобактер пилори назначают по 1 г в день в сочетании с двумя антибактериальными и антисекреторными ЛС (тройная терапия).

Если диагностировано ЗППП в отсутствие осложнений однократно назначается 1 г азитромицина. Если уретрит или цервицит протекает тяжело, и осложняется хламидиозом, рекомендован прием 1 г с недельными интервалами (в сумме – 3 г на полный курс).

Для терапии длительно протекающего уретрита/цервицита, осложненного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней.

Побочные действия

Большинство пациентов (свыше 99%) переносят лечение Сумамед форте безо всяких осложнений.

При индивидуальной гиперчувствительности не исключены аллергические реакции в виде крапивницы, бронхоспазма и ангионевротического отека. В тяжелых случаях не исключен анафилактический шок.

Вероятные побочные эффекты:

Передозировка

При  случайном превышении предписанной врачом дозы не исключены тошнота, рвота, диарея и преходящее снижение остроты слухового восприятия. Пострадавшему показано симптоматическое лечение.

Сумамед форте при беременности и грудном вскармливании

Сведения о негативном влиянии азитромицина на плод отсутствуют, поскольку специальные исследования пока не проводились. Целесообразно воздержаться от назначения Сумамед форте в I триместре гестации и лактации.

Дополнительные указания

Важно

Сумамед форте несовместим с алкоголем. В период курсового лечения прием напитков, содержащих этанол строго противопоказано. После окончания приема азитромицина желательно несколько дней воздержаться от приема алкоголя во избежание нежелательных эффектов. Терапевтическая концентрация антибиотика в тканях фиксируется еще на протяжении 5-7 дней после завершения курса.

Как готовится суспензия Сумамед форте:

  1. (200 мг/5 мл — 20 мл): во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавляют 8 мл кипяченой воды.
  2. (200 мг/5 мл — 30 мл): в емкость с 1400 мг азитромицина добавляют 14,5 мл воды.

Важно

Разведенный антибиотик подлежит хранению в течение 5 суток. Перед использованием флакон тщательно взбалтывают в течение 1-2 минут, чтобы получить максимально однородную жидкость.

Дозировочной шприц, которым комплектуется препарат, нужно каждый раз разбирать, промывать и тщательно высушивать.

Взаимодействие Сумамед форте с другими ЛС

Антациды способны замедлить всасывание азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол потенцируют действие азитромицина.

Не исключен спазм сосудов при параллельном приеме с эрготамином и дигидроэрготамином.

Условия хранения и продажи

Сумамед форте внесен в «список Б» (сильнодействующие препараты, поэтому для его приобретения понадобится рецепт.

Лекарство нужно хранить при температуре в диапазоне от +15° до +25°C.

Беречь от детей!

Аналоги Сумамед Форте

Аналогами по действующему веществу и терапевтическому эффекту являются следующие препараты:

  • Азитромицин;
  • Амоксиклав;
  • Аугментин;
  • Флемоксин Солютаб;
  • Хемомицин;
  • Азивок;
  • Азитрус;
  • Азитрокс;
  • Зитролид;
  • Клацид;
  • Вильпрафен;
  • Сумамокс;
  • Супракс;
  • Экомед.

Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель

615  8 

(31 голос., 4,70 из 5)
Загрузка…

Источник: https://okeydoc.ru/sumamed-forte-instrukciya-po-primeneniyu-i-analogi/

Сумамед форте

Сумамед® форте для детей: инструкция по применению

Наименование: Сумамед форте

Фармакологическая группа

  • Антибиотик — азалид [Макролиды и азалиды]

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г
активное вещество:
азитромицина дигидрат 50,094 мг
(эквивалентно 47,79 мг азитромицина)
вспомогательные вещества: сахароза — 897,206 мг; натрия фосфат — 20 мг; гипролоза — 1,6 мг; ксантановая камедь — 1,6 мг; ароматизатор вишневый — 4,5 мг; ароматизатор банановый — 7,5 мг; ароматизатор ванильный — 10,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 7 мг

Описание лекарственной формы

Порошок: гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана. После растворения в воде — однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия.

Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки.

Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное воздействие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллинорезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинорезистентные штаммы),  анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация — МИК)

Микроорганизмы МИК, мг/л*
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus ≤1 >2
Streptococcus A, B, C, G ≤0,25 >0,5
Streptococcus pneumoniae ≤0,25 >0,5
Haemophilus influenzae ≤0,12 >4
Moraxella catarrhalis ≤0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 >0,5

* Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК ≤16 мг/л) и Shigella spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь биодоступность — 37%, Tmax — 2–3 ч, Vd — 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12–52%. Проникает через мембраны клеток (полезен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями).

Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко протекает через гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях.

Медленно выводится из тканей и обладает длительным T1/2 — 2–4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозировки. Азитромицин выводится как правило в неизмененном виде — 50% через кишечник, 12% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 40 мл/мин) коррекция дозировки не требуется.

Нарушение функции печени. При умеренном нарушении функции печени коррекция дозировки не требуется.

Приготовление и хранение суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 9,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии.

Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании лекарства.

Приготовленную суспензию возможно хранить при температуре не выше 25 °C не более 5 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 16,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии.

Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании лекарства.

Приготовленную суспензию возможно хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 20 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии.

Объем полученной суспензии составит около 42,5 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании лекарства.

Приготовленную суспензию возможно хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.

Передозировка

Симптомы: тяжелая тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: назначение активированного угля, симптоматическая терапия, контроль жизненно важных функций.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозировки лекарства Сумамед® форте — пропущенную дозу надлежит принять как возможно ранее, а последующие — с перерывами в 24 ч.

Препарат Сумамед® форте надлежит использовать с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Сумамед® форте надлежит прекратить и провести обследование функционального состояния печени.

При умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® форте надлежит проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек. При терминальной стадии почечной недостаточности (Cl креатинина

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/sumamed-forte

Цветы жизни
Добавить комментарий