Ровамицин для детей: инструкция по применению

Содержание
  1. РОВАМИЦИН
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Дозировка
  8. Ровамицин – инструкция по применению для взрослых и детей + аналоги +отзывы
  9. Ровамицин инструкция по применению для взрослых и детей
  10. Спектр действия спирамицина
  11. Состав
  12. Формы выпуска и цены
  13. Показания и противопоказания
  14. Противопоказаниями к назначению Ровамицина служат:
  15. Дозировки Ровамицина для взрослых и детей
  16. Ровамицин при беременности
  17. Ровамицин аналоги
  18. Ровамицин отзывы
  19. Ровамицин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  20. Форма выпуска Ровамицин, упаковка препарата и состав
  21. Фармакологическое действие Ровамицин
  22. Фармакокинетика препарата
  23. Показания к применению:
  24. Дозировка и способ применения препарата
  25. Побочное действие Ровамицин:
  26. Противопоказания к препарату:
  27. Применение при беременности и лактации
  28. Особый указания по применению Ровамицин
  29. Передозировка препаратом:
  30. Взаимодействие Ровамицин с другими препаратами
  31. Условия продажи в аптеках
  32. Сроки у условия храниния препарата Ровамицин
  33. Инструкция по применению препарата Ровамицин: описание, цены, аналоги
  34. Показания к применению
  35. Состав препарата
  36. Лечебные свойства
  37. Таблетки Ровамицин
  38. Способ применения
  39. Порошок для приготовления раствора для инъекций Ровамицин
  40. Способ применения
  41. Применение при беременности и грудном вскармливании
  42. Противопоказания
  43. Меры предосторожности
  44. Перекрестные лекарственные взаимодействия
  45. Побочные эффекты
  46. Передозировка
  47. Условия и срок хранения
  48. Спирамицин-веро
  49. Скачать инструкцию по применению

РОВАМИЦИН

Ровамицин для детей: инструкция по применению

Антибиотик группы макролидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “RPR 107” на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого или белого с кремовым оттенком цвета.

1 таб.
спирамицин 1.5 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, магния стеарат – 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 16 мг, гипролоза – 8 мг, кроскармеллоза натрия – 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 400 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) – 1.694 мг, макрогол 6000 – 1.694 мг, гипромеллоза – 5.084 мг.

8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “ROVA 3” на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого с кремовым оттенком цвета.

1 таб.
спирамицин 3 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 2.4 мг, магния стеарат – 8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 32 мг, гипролоза – 16 мг, кроскармеллоза натрия – 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 800 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) – 2.96 мг, макрогол 6000 – 2.96 мг, гипромеллоза – 8.88 мг.

5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Чувствительные микроорганизмы (МПК4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы – Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы – Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы – Fusobacterium spp.; разные – Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах – 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах – 75-110 мкг/г, в костях – 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

T1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);

— острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);

— острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;

— острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;

— пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);

— инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;

— инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);

— негонококковые инфекции половых органов;

— токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;

— инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

— у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;

— у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Противопоказания

— период лактации;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);

— детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ – до 6 лет, для таблеток 3 млн.МЕ – до 18 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн.ME

Для профилактики менингококкового менингитавзрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям – по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥ 1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/rovamycine/

Ровамицин – инструкция по применению для взрослых и детей + аналоги +отзывы

Ровамицин — это антибактериальный препарат, выпускаемый французской фармацевтической кампанией Санофи-Авентис. Основное действующее вещество Ровамицина – спирамицин, является антибиотиком из класса природных шестнадцати- членных макролидов.

Средство обладает широким спектром противомикробной активности и бактериостатическим механизмом действия, обусловленным способностью спирамицина связывать рибосомальные 50S субъединицы и угнетать синтез белка, препятствуя росту и размножению бактерий. При назначении в высоких дозировках Ровамицин действует бактерицидно. В отличие от четырнадцати–членных макролидов, спирамицин связывается не с 1-й, а с 3-мя субъединицами, что обеспечивает его длительное антибактериальное действие.

Ровамицин инструкция по применению для взрослых и детей

В отличие от первого природного макролида – эритромицина, спирамицин способен проявлять активность по отношению к токсоплазмам и криптоспоридиям, некоторым пневмококкам и бета-гемолитическим стрептококкам группы А, устойчивым к другим макролидам.

Также спирамицин:

  • лучше переносится, чем 14-ти и 15-ти-членные макролиды;
  • не обладает стимулирующим воздействие на перистальтику ЖКТ, что снижает риск побочных эффектов от применения, связанных с тошнотой, болями, вздутием и т.д.;
  • не имеет клинически значимых лекарственных взаимодействий;
  • входит в список антибиотиков, разрешённых при беременности.

Ровамицин обладает биодоступностью, независящей от приёма пищи, и быстрой абсорбцией из ЖКТ. Однако необходимо учитывать, что всасываемость спирамицина неполная  и достаточно вариабельна. После приёма внутрь абсорбируется от десятити до шестидесяти процентов препарата.

Также как и азитромицин, спирамицин способен концентрироваться в фагоцитах. В связи с этим, Ровамицин высоко эффективен в эрадикации внутриклеточных возбудителей.

Спирамицин имеет низкую связываемость с плазменными элементами крови и высокую степень концентрация в органах и тканях. Максимально эффективно спирамицин накапливают лёгкие, слюна, миндалины и инфицированные пазухи (околоносовые синусы). В мозговой жидкости спирамицин не обнаруживается.

За счёт пролонгированного действия остаточные концентрации спирамицина обнаруживаются в тканях селезёнки, печени и почек через 10-ть дней после завершения терапии. Метаболизм спирамицина происходит в печени, из организма препарат выводится с желчью. В связи с этим, корректирование дозировок у лиц с дисфункцией почек не проводится.

Ровамицин способен выделяться с грудным молоком. Также, антибиотик хорошо преодолевает плацентарный барьер и накапливается в плацентарной ткани. Показатели антибиотика в крови плода вполовину ниже, чем в крови матери.

Однако спирамицин не оказывает негативного влияния на плод, поэтому Ровамицин при беременности может применяться на любом сроке.

Чаще всего его эффективно применяют для лечения токсоплазменной инфекции у беременных и с целью уменьшения риска инфицирования плода (врождённый токсоплазмоз).

Читайте далее: Симптомы и схема лечения токсоплазмоза у человека

Спектр действия спирамицина

Антибиотик эффективен против стафило- и стрептококков, менинго- и гонококков, бордетеллы, дифтерийной коринебактерии, внутриклеточных возбудителей, трепонемы, токсоплазмы, пропионобактерий акне, моракселлы, кампилобактера.

Умеренной чувствительностью к средству обладает гемолитическая палочка и уреаплазма.

Пневмококк, псевдомонады, фузобактерии, метициллинорезистентные стафилококки и энтеробактер обладают устойчивостью к препарату.

Состав

В состав таблеток Ровамицин входит основное действующее вещество – спирамицин, в дозировке:

  • табл. по 1.5 млн. MЕ;
  • табл. по три миллиона MЕ.

В качестве дополнительных, вспомогательных составляющих указывают содержание кoллoидного диoксида Si, стеарата Mg, прежелатинизирoванного кукурузнoгo крахмала, гипролoзы, крoскармеллозы Na, микрoкристаллическoй целлюлозы.

Оболочка таблеток содержит Е171, гипромеллозу и макрогол 6000.

Каждый флакон с лиофилизатом для изготовления инъекционного раствора содержит 1.5 млн. МЕ спирамицина и адипоновую кислоту, в качестве вспомогательного компонента.

Читайте далее: Особенности питания при приеме антибиотиков

Формы выпуска и цены

Оригинальный препарат Ровамицин производится французской фармацевтической кампанией Санофи-Авентис. Цена за упаковку таблеток (16 шт.) по 1.5 млн. МЕ спирамицина – 1060 рублей. Стоимость таблеток по 3 млн. МЕ (10 шт.) составляет – 1600 рублей.

Также существует инъекционная форма выпуска – флаконы с лиофилизатом для изготовления инъекционного раствора, содержащие 1.5 млн МЕ спирамицина.

Фото Ровамицин

Показания и противопоказания

Препарат часто применяется при лечении токсоплазмоза во время беременности и для профилактики врождённого токсоплазмоза.

Также, Ровамицин может использоваться:

  • как препарат второго ряда при лечении внебольничных, атипичных пневмоний, вызванных внутриклеточными возбудителями;
  • в качестве альтернативы при аллергии на бета-лактамные препараты (или при других противопоказаниях к их применению)  для лечения фарингитов и тонзиллитов, вызванных B-гемолитическими стрептококками группы A, а также острых и хронических синуситов, вызванных чувствительной к спирамицину флорой;
  • при лечении бактериальных бронхитов различной степени тяжести;
  • в качестве профилактики ревматических осложнений у лиц с непереносимостью пенициллинов;
  • в терапии заболеваний бактериальной природы, локализирующихся в ротовой полости (стоматит, глоссит), кожных покровов и ПЖК, соединительной ткани (в том числе и в периодонте), костно-мышечной системе (артриты, остеомиелиты), половых органах (заболевания негонококковой природы), ИППП (сифилиса, гонореи, генитального хламидиоза);
  • как альтернативный препарат при лечении простатита;
  • в качестве профилактики (постконтактной) коклюша;
  • при лечении бактерионосителей коклюша и дифтерии.

При наличии у пациента противопоказаний к рифампицину, Ровамицин может использоваться для эрадикации Neisseria meningitidis из носоглотки.

Однако необходимо помнить, что данный препарат используется только для профилактики, но не для терапии менингитов менингококковой природы.

Также спирамицин эффективен при проведении постконтактной профилактики у лиц, контактировавших с больным менингитом в течение 10-ти дней до того, как его госпитализировали. Ровамицин может быть назначен перед снятием карантина и после проведённого лечения.

Читайте далее: Какие препараты принимают с антибиотиками от дисбактериоза?

Противопоказаниями к назначению Ровамицина служат:

Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм служат:

  • грудное вскармливание;
  • несфероцитарная гемолитическая анемия (обусловленная дефицитом глюкозо-шесть-фосфатдегидрогеназы), так как существует высокий риск острого гемолиза на фоне приёма спирамицина;
  • индивидуальная непереносимость антибиотика или вспомогательных компонентов ср-ва.

Также существуют возрастные ограничения. Ровамицин для детей противопоказан до шести лет в виде таблеток по 1.5 млн. МЕ (это связано с риском развития асфиксии). Инструкция по применению таблеток Ровамицина по 3 млн. МЕ и инъекционной формы, содержит информацию о том, что данные формы выпуска не используются до 18-ти лет.

При необходимости, с осторожностью лекарство может быть назначено пациентам с печёночной недостаточностью и обструкцией жёлчных протоков. Учитывая, что метаболизм Ровамицина происходит в печени, а далее он выводится с желчью, у данной категории больных препарат должен применяться строго по показаниям, под наблюдением врача, при отсутствии возможности назначения других препаратов.

Также, учитывая путь выведения препарата необходимо помнить, что Ровамицин и алкоголь не совместимы. Совмещение лекарства со спиртными напитками снижает эффективность лечения и увеличивает риск токсического поражения печени.

Отдельными противопоказаниями к назначению лиофилизата (инъекционная форма выпуска) являются:

  • нарушения ритма, сопровождающиеся удлинением интервала QТ;
  • приём противоаритмических лекарств класса 1А (хинидина, гидрохинидина, дизопирамида), класса 3 (амиодарона, соталола, дофетилида, ибутилида), нейролептиков класса бензамидов (сультоприда), фенотиазиновых нейролептиков (левомепромазина, циамемазина, амисульприда, тиаприда, галоперидола, дроперидола, пимозида и других); галофантрина, пентамидина, моксифлоксацина, бепридила, цизаприда, дифеманил, мизоластина;
  • внутривенное введение эритромицина, винкамина.

Дозировки Ровамицина для взрослых и детей

Препарат может применяться перорально (таблетки) или внутривенно.

Взрослым Ровамицин назначают в суточной дозе от 6-ти до 9-ти млн., разделяя на 2-3 приёма. То есть по 3000000 МЕ каждые двенадцать или восемь часов. При тяжёлом течении болезни суточная дозировка может быть увеличена (по 6-ть или 7.5 млн. МЕ каждые 12-ть часов).

С целью профилактики менингококковых менингитов, инструкция к таблеткам Ровамицина по 3000000 МЕ рекомендует принимать по 1 табл. (3 млн. МЕ) каждые 12-ть часов в течение пяти дней.

Инфузионное введение препарата назначается при тяжёлом течении болезни пациентам старше восемнадцати лет. Рекомендовано инфузионное (капельно в течение часа) введение каждые восемь часов. Стартовая доза 1.5 млн.

МЕ на одно введение, при необходимости можно увеличить до 3 млн. МЕ. Для приготовления раствора лиофилизат разводят четырьмя миллилитрами воды для инъекций и добавляют 100 миллилитров пяти процентной глюкозы.

Читайте далее: Лекарства поддерживающие микрофлору кишечника при приеме антибиотиков

Длительность курса составляет от семи до 10-ти дней.

Ровамицин для детей назначают, рассчитывая дозу на массу тела. Важно помнить, что для детей младше 18-ти лет превышение суточной дозы в 9000000 МЕ не допускается.

Малышам с массой тела более двадцати килограмм назначают 150 тысяч МЕ на килограмм в сутки, разделяя суточную дозу на три приёма. При тяжёлом течении болезни может быть назначено 300 тысяч на килограмм в сутки.

Если масса тела пациента менее 20-ти килограмм, но больше 10-ти кг, назначают от 750 тысяч до 1.5 млн. МЕ дважды в сутки. При весе менее 10-ти ГК назначают от 375 до 750 тысяч МЕ каждые два раза в день.

При проведении профилактики менингококкового менингита назначают по 75 тысяч МЕ на килограмм массы дважды в сутки в течение пяти дней.

Побочное действие препарата

Ровамицин малотоксичен и, как правило, отличается хорошей переносимостью. Нежелательные эффекты от лечения могут проявляться расстройствами диспепсического характера (тошнота, рвота), реакциями аллергического генеза.

В единичных случаях может возникать флебит в месте введения (при внутривенном инспользовании), повышение печёночных трансаминаз, снижение количества тромбоцитов, нарушения ритма сердца, сопряжённые с  удлинением интервала QТ, застой желчи.

Крайне редко могут возникнуть колит и язвенный эзофагит.

Ровамицин при беременности

Маколиды входят в список антибиотиков, разрешенных к применению во время беременности. Это связано с их низкой токсичностью, хорошей переносимостью, низким риском развития нежелательных эффектов и отсутствием терратогенного действия.

https://www.youtube.com/watch?v=VSVWqwBIeT4

Учитывая способность спирамицина преодолевать плацентарный барьер, Ровамицин при беременности эффективно применяют для лечения токсоплазменной инфекции, а также для профилактики врождённого токсоплазмоза.

Спирамицин способен снижать риск заражения плода, однако он не оказывает влияния на тяжесть болезни, если плод уже был инфицирован (до начала лечения Ровамицином).

Ровамицин аналоги

Список дешёвых аналогов Ровамицина:

В российских аптеках чаще встречается Спиромицин-Веро, производства российской фармацевтической кампании Верофарм. Стоимость упаковки таблеток по 3000000 МЕ (10 шт.) составляет 240 рублей.

Читайте далее: Спирамицин — инструкция по применению + аналоги и отзывы

Ровамицин отзывы

Спирамицин является эффективным и малотоксичным препаратом. Он хорошо переносится больными и редко вызывает побочные эффекты. Отзывы на Ровамицин при назначении детям, в основном, положительные. Родители и педиатры отмечают быструю положительную динамику и отсутствие нарушения микрофлоры после лечения.

Негативные отзывы связаны с высокой стоимостью препарата, что делает его для многих недоступным. Также, при назначении лекарства необходимо учитывать природу возбудителя и его чувствительность к препарату.

В связи с тем, что некоторые бактерии обладают резистентностью к спирамицину, запрещено использовать препарат по рекомендации друзей и знакомых, которым данное лекарство помогло. Назначать антибиотики должен только лечащий врач.

Самолечение может привести к тяжёлым осложнениям и последствиям для здоровья.

Также при назначении детям важно учитывать возрастные ограничения.

Отзывы о применении Ровамицина при беременности в основном положительные. Однако важно помнить, что все антибиотики при беременности должны назначаться строго по показаниям и по рекомендации лечащего врача.

На данный момент, спирамицин является наиболее безопасной и высокоэффективной альтернативой комбинации пириметамина и сульфадиазина.

В отличие от вышеуказанных препаратов, он не имеет тератогеного действия и не опасен для будущего ребёнка.

Последние исследования показали, что применение Ровамицина в первом триместре позволило снизить вероятность инфицирования ребёнка с 25-ти до восьми процентов.

При более позднем назначении лекарства эффективность профилактики снижается, поэтому всем женщинам необходимо своевременно проходить обследования в женской консультации.

Это позволит снизить риск осложнений и вероятность самопроизвольного аборта.

Статья подготовлена
врачом-инфекционистом Черненко А. Л

Читайте далее: Разрешенные антибиотики при мастите для кормящей мамы

Доверьте свое здоровье профессионалам! Запишитесь на прием к лучшему врачу в Вашем городе прямо сейчас!

Хороший врач – это специалист широкого профиля, который основываясь на ваших симптомах, поставит верный диагноз и назначит результативное лечение. На нашем портале вы можете выбрать врача из лучших клиник Москвы, Санкт-Петербурга, Казани и других городов России и получить скидку до 65% на приём.

Найти врача рядом с Вами

* Нажатие на кнопку приведет Вас на специальную страницу сайта с формой поиска и записи к специалисту интересующего Вас профиля.

Источник: http://lifetab.ru/rovamitsin-instruktsiya-po-primeneniyu-dlya-vzroslyih-i-detey-analogi-otzyivyi/

Ровамицин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Антибиотик из группы макролидов. Препарат: РОВАМИЦИН®

Активное вещество препарата: spiramycin

Кодировка АТХ: J01FA02КФГ: Антибиотик группы макролидовРегистрационный номер: П №013418/02Дата регистрации: 07.12.07

Владелец рег. удост.: Laboratoires AVENTIS {Франция}

Форма выпуска Ровамицин, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «RPR 107» на одной стороне. Таблетки 1 таб. спирамицин 1.5 млн.

МЕВспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая.Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.8 шт.

— блистеры (2) — пачки картонные.Таблетки, покрытые оболочкой белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «ROVA 3» на одной стороне. Таблетки 1 таб. спирамицин 3 млн.

МЕВспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая.Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.5 шт.

— блистеры (2) — пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 фл. спирамицин 1.5 млн.МЕВспомогательные вещества: адипиновая кислота.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 4 мл) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Ровамицин

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Обычно чувствительные микроорганизмы (МПК 1 мг/л): стрептококки, чувствительные к метициллину стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Bacillus cereus, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter spp., Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp.

, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Toxoplasma gondii.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens. В отношении данных возбудителей антибиотик умеренно активен in vitro, положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК.

Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми — метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia asteroides, Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis, Corynebacterium jekeium.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробиофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.

ВсасываниеАбсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. После в/в введения 1.5 млн.МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии Cmax составляет 2.3 мкг/мл. При введении 1.5 млн.

МЕ каждые 8 ч Css достигается к концу второго дня (Cmax около 3 мкг/мл и Cmin около 0.5 мкг/мл).РаспределениеСпирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими.

Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери).

Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах — 75-110 мкг/г, в костях — 5-100 мкг/г).

Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).Метаболизм и выведениеСпирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. T1/2 после приема 3 млн.МЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч. T1/2 после в/в инфузии составляет около 5 ч.

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях
T1/2 удлиняется у лиц пожилого возраста. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Показания к применению:

Для приема внутрьИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:— инфекции ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит);— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч.

острая внебольничная пневмония, включая атипичную пневмонию, обострение хронического бронхита);— инфекции периодонта;— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);— инфекции костей и суставов;— инфекции половой системы (не гонорейной этиологии);— токсоплазмоз, в т.ч. у беременных.Профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита. Препарат рекомендуется для профилактики у пациентов после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации.Профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллины.Для в/в введенияИнфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей у взрослых:— острая пневмония;— хроническая вторичная инфекция верхних и нижних отделов дыхательных путей;

— инфекционно-зависимая бронхиальная астма.

Дозировка и способ применения препарата

Взрослым внутрь назначают 2-3 таб. по 3 млн. МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.Детям с массой тела 20 кг и более доза составляет 150-300 тыс.МЕ/кг массы тела/сут, разделенные на 2-3 приема.

Максимальная суточная доза для детей составляет 300 тыс.МЕ/кг/сут.Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают препарат по 3 млн.МЕ 2 раза/сут (6 млн.МЕ/сут) в течение 5 дней, детям — по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.Парентерально Ровамицин применяют только у взрослых. Вводят путем в/в инфузии по 1.5 МЕ каждые 8 ч (4.5 млн.МЕ/сут). При необходимости в случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса. При улучшении состояния пациента следует продолжить терапию путем приема Ровамицина внутрь.

Перед введением содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций.

Препарат вводят в/в капельно медленно в течение 1 ч (как минимум в 100 мл 5% раствора глюкозы).

Побочное действие Ровамицин:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко (менее 0.01%) — псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях — язвенный эзофагит и острый колит.

Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии.Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0.

01%) — острый гемолиз и тромбоцитопения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (менее 0.01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Местные реакции: редко — умеренно выраженное раздражение по ходу вены, которое только в исключительных случаях может потребовать прекращения лечения.

Прочие: в отдельных случаях — васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Противопоказания к препарату:

— период лактации;— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);— детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ — до 3 лет, для таблеток 3 млн.МЕ — до 18 лет);— повышенная чувствительность к спирамицину и к другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

Возможно применение Ровамицина при беременности по показаниям.При назначении Ровамицина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно выделение спирамицина с грудным молоком.

У спирамицина не выявлено тератогенного действия.

Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% — во II триместре и c 65% до 44% — в III триместре.

Особый указания по применению Ровамицин

У пациентов с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.В/в введение препарата должно быть немедленно прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.

С осторожностью следует применять препарат с алкалоидами спорыньи.

Передозировка препаратом:

Симптомы: случаи передозировки спирамицина неизвестны. Возможными симптомами являются тошнота, рвота, диарея.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие Ровамицин с другими препаратами

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и некоторое изменение дозы леводопы).

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Ровамицин

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 1.5 млн.МЕ – 3 года, для таблеток 3 млн.МЕ — 4 года.

Лиофилизат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для лиофилизата — 1.5 года.

После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/r/2461-rovamicin-instrukcija-po-primeneniju.html

Инструкция по применению препарата Ровамицин: описание, цены, аналоги

Латинское название: Rovamycinum
Код АТХ: J01FA02
Действующее вещество: Спирамицин
Производитель: Sanofi-Aventis France (Франция)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Антибиотик Ровамицин является бактериостатическим средством из группы макролидов. Противомикробное действие проявляется по отношению ко многим возбудителям.

Препарат лечит инфекции, вызванные:

  • Кокками
  • Морацеллой
  • Токсоплазмой
  • Лептоспирами
  • Актиномицетами
  • Легионеллой
  • Bacteroides
  • Campylobacter jejuni
  • Coxiella
  • Eubacterium
  • Branhamella catarrhalis
  • Bacillus cereus
  • Mobiluncus
  • Porphyromonas
  • Prevotella
  • Peptostreptococcus
  • Propionibacterium acnes
  • Rhodococcus equi
  • Pylori
  • Возбудителями боррелиоза, коклюша, сифилиса, дифтерии, хламидиоза.

Препарат эффективен в отношении многих штаммов.

Показания к применению

После определения чувствительности к антибиотикам можно лечить любые заболевания, вызванные восприимчивыми микроорганизмами.

Заболевания, рекомендованные для эмпирической терапии:

  1. Ангина
  2. Синуситы (в т. ч. при гайморите)
  3. Пневмония
  4. Хронический бронхит в стадии обострения
  5. Инфекционно — зависимая бронхиальная астма
  6. Инфекционные заболевания кожных покровов (рожистые воспаления, пиодермии)
  7. Инфекционные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеомиелиты, пародонтиты, гнойные артриты)
  8. Инфекционные заболевания мочеполовой системы у мужчин и женщин
  9. С целью предупреждения менингита
  10. Токсоплазмоз.

При заражении менингококками Ровамицин используется, если есть противопоказания к Рифампицину. При токсоплазмозе можно применять беременным.

Состав препарата

Ровамицин содержит 1,5 или 3 млн МЕ Спиромицина.

Таблетки также имеют в составе микрокристаллическую целлюлозу, безводный кремний, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлозу, кроскармеллозу натрия.

Оболочки содержат диоксид титана, гипромеллозу и макрогол.

Лечебные свойства

Ровамицин скапливается внутри фагоцитов. Противомикробное действие происходит за счет ингибирования образования белка у инфекционного агента. Препарат проникает в грудное молоко, плаценту, слюну, легкие, миндалины, синусы черепа и кости. Период полувыведения около 8 ч.

Активация лекарства происходит в печени. В основном выводится печенью, в небольшом количестве (около 10%) выходит через почки.

Таблетки Ровамицин

Делятся на два вида:

Цена от 1050 до 1600р.

  • Таблетки, содержащие 1,5 млн МЕ Спирамицина выпускаются по 16 штук (8 в каждом блистере) в коробочке. Они круглые и выпуклые с 2 сторон, покрыты пленочной оболочкой белого или бело-кремового цвета. На одной из сторон таблетки выгравированы символы «RPR 107». Средняя цена 1050 рублей.
  • Таблетки с 3 млн МЕ действующего вещества находятся по 10 штук в упаковке. Форма и цвет такие же, как у тех, что содержат 1,5 млн МЕ антибиотика. Отличаются надписью «ROVA 3». Примерная стоимость 1500-1600 рублей.

Способ применения

Таблетки проглатывают вместе с водой. Взрослым назначают по 6-9 млн МЕ антибиотика. Эту дозу следует разделить на 2 или 3 приема. Детям назначают Ровамицин в таблетках по 1,5 млн МЕ при весе более 20 кг. В сутки им можно принимать от 150 до 300 тыс. МЕ/кг массы тела за 2-3 приема. Количество дней лечения определяет врач по динамике заболевания.

Порошок для приготовления раствора для инъекций Ровамицин

Порошки с 1,5 млн МЕ Спиромицина белого цвета, находятся в стеклянных флаконах с индивидуальными картонными коробочками.

Способ применения

Внутривенное введение противопоказано для детей. По 1 флакону антибиотика вводят капельно 4 раза в сутки. Сначала лиофилизированный порошок растворяют в 4 мл воде для инъекций, затем этот раствор вливают в 5% раствор глюкозы объемом 100 мл. Если состояние больного улучшается, то через пару дней его переводят на пероральный прием.

С целью предупреждения менингита взрослым дают 6 млн МЕ за 2 приема 5 дней подряд. Детям 150 тыс. МЕ, разделенных на 2 приема в сутки также 5 дней.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Ровамицин при беременности не противопоказан. Во время курса лечения нужно приостановить кормление ребенка грудным молоком.

Противопоказания

Кроме периода вскармливания грудью, препарат нельзя применять:

  1. При наличии дефицита фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  2. При гиперчувствительности
  3. Если вес детей меньше 20 кг
  4. В виде таблеток с 1,5 млн МЕ детям до 6 лет
  5. В виде таблеток с 3 млн МЕ и в виде внутривенных вливаний лицам до 18 лет.

Нарушения работы почек не являются противопоказаниями. С осторожностью Ровамицин назначают при нарушениях оттока желчи и нарушениях функции печени.

Меры предосторожности

При внутривенном капельном введении у больных с нарушенной толерантностью к глюкозе или с сахарным диабетом необходимо следить за уровнем гликемии. Это связано с раствором декстрозы (глюкозы).

У лиц с печеночной недостаточностью надо наблюдать динамику трансаминаз в анализах.

При возникновении аллергии лекарство надо отменить.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Ровамицин снижает уровень Леводопы и Карбидопы в крови.

Не рекомендуется использовать с алкалоидами спорыньи.

Применение у больных с удлиненным интервалом QT или одновременно с мочегонными (кроме калийсберегающих), слабительными, Амфотерицином В, глюкокортикостероидами может привести к желудочковым аритмиям.

Такой же эффект возможен в комбинации с сердечными гликозидами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, Клонидином, Амиодароном, Цизапридом, Такрином, Галантамином, Пиридо- ,Риво- и Неостигмином, Гуанфацином, ингибиторами холинэстераз. Следует вести мониторинг ЭКГ и электролитов.

Побочные эффекты

Независимо от лекарственной формы могут быть аллергические реакции и временные нарушения чувствительности.

При приеме таблетки возможно:

  • Тошнота, рвота
  • Жидкий стул
  • Повышение уровня печеночных трансаминаз
  • Холестаз
  • Острый гемолиз
  • Снижение уровня тромбоцитов в крови
  • Удлинение QT на кардиограмме.

Внутривенное введение может вызвать васкулит (крайне редко).

Передозировка

Могут наблюдаться тошнота, рвота, понос, изменение интервала QT. Помощь и лечение заключаются в промывании желудка и облегчении симптомов передозировки.

Условия и срок хранения

Препараты необходимо хранить при температуре ниже 25 градусов по Цельсию. Ровамицин хранится 4 года с момента изготовления. Готовый раствор следует использовать в течение 12 часов.

Спирамицин-веро

Производитель ОАО «Верофарм», Россия.
Цена в среднем 210 рублей за 10 капсул по 3 млн МЕ.

Описание: антибиотик содержит 3 млн МЕ Спирамицина, выпускается в виде таблетки с оболочкой. Таблетки находятся в бело-синих картонных коробках, на которых изображена схематически рука человека. Инструкция к применению, показания, противопоказания, дозировка совпадают с таковыми для Ровамицина. Спирамицином-веро лечатся пневмония, синуситы и прочие инфекционные заболевания.

Плюсы:

  • Низкая цена
  • Не оказывает влияния на циклоспорин и теофиллин.

Минусы:

  • Нельзя применять детям
  • У антибиотика нет парентеральных форм
  • Срок хранения 2 года.

Скачать инструкцию по применению

Таблетки «Ровамицин»
Скачать инструкцию таблеток «Ровамицин»
65 кбПорошок «Ровамицин»
Скачать инструкцию порошка «Ровамицин»
57 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/protivomikrobnye-preparaty/instrukcija-po-primeneniju-rovamicin/

Цветы жизни
Добавить комментарий